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書誌情報サマリ

タイトル

臨床研究と医事法

人名 甲斐 克則／編
人名ヨミ カイ カツノリ
出版者・発行者 信山社
出版年月 2023.8

書誌詳細

この資料の書誌詳細情報です。

書誌種別 図書
タイトル 臨床研究と医事法
並列タイトル Clinical Research and Medical Law
シリーズ名 医事法講座
シリーズ番号 第13巻
タイトルヨミ リンショウ ケンキュウ ト イジホウ
シリーズ名ヨミ イジホウ コウザ
シリーズ番号ヨミ 13
人名 甲斐 克則／編
人名ヨミ カイ カツノリ
出版者・発行者 信山社
出版者・発行者等ヨミ シンザンシャ
出版地・発行地 東京
出版・発行年月 2023.8
ページ数または枚数・巻数 12,327p
大きさ 22cm
価格 ￥９０００
ISBN 978-4-7972-1213-6
ISBN 4-7972-1213-6
分類記号 498.12
件名 医療-法令 ／ 医学研究
内容紹介 医学・医療の進歩に臨床研究は不可欠だが、同時に被験者の人権保護への配慮が必要。適正なルールをどのように構築していくか。臨床研究をめぐる問題に造詣の深い専門家が、現実に生起している諸問題の分析と今後の課題を綴る。
言語区分 JPN
タイトルコード 1009812701196



目次


内容細目

臨床研究と医事法の関わり   3-19
甲斐 克則／著
医事法の観点から見た臨床研究の問題史   21-43
甲斐 克則／著
臨床研究とインフォームド・コンセント   45-68
佐藤 雄一郎／著
臨床研究法の意義と課題   69-90
日山 恵美／著
臨床研究の審査体制   現状と今後の在り方   91-119
神里 彩子／著
研究現場からみた臨床研究の推進と規制   121-137
福原 康之／著
臨床研究におけるレギュラトリーサイエンスの視点から   医薬品医療機器総合機構(PMDA)の役割と課題   139-169
弓場 充／著 岩崎 清隆／著 笠貫 宏／著
小児を対象とする臨床研究のあり方について   171-196
永水 裕子／著
臨床研究等における補償の問題   197-233
山口 斉昭／著
フランスにおける臨床研究の法的ルールの現状と課題   235-249
小門 穂／著
イギリスにおける臨床研究をめぐる法制度の現状と課題   251-274
北尾 仁宏／著
アメリカにおける臨床研究の法的ルールの現状と課題   275-303
秋元 奈穂子／著
ドイツにおける臨床研究の法的・倫理的ルールの現状と課題   305-327
天田 悠／著

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