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書誌情報サマリ

タイトル	図解ISO 13485の完全理解
人名	岩波好夫／著
人名ヨミ	イワナミヨシオ
出版者・発行者	日科技連出版社
出版年月	2022.4

書誌詳細

この資料の書誌詳細情報です。

書誌種別	図書
タイトル	図解ISO 13485の完全理解
サブタイトル	医療機器産業の品質マネジメントシステム要求事項、リスクマネジメント、QMS省令
タイトルヨミ	ズカイイソイチマンサンゼンヨンヒャクハチジュウゴノカンゼンリカイ
サブタイトルヨミ	イリョウキキサンギョウノヒンシツマネジメントシステムヨウキュウジコウリスクマネジメントキューエムエスショウレイ
人名	岩波好夫／著
人名ヨミ	イワナミヨシオ
出版者・発行者	日科技連出版社
出版者・発行者等ヨミ	ニッカギレンシュッパンシャ
出版地・発行地	東京
出版・発行年月	2022.4
ページ数または枚数・巻数	321p
大きさ	21cm
価格	￥４０００
ISBN	978-4-8171-9756-6
ISBN	4-8171-9756-6
注記	文献:p317
分類記号	535.4
件名	医療器械／品質管理／工業規格
内容紹介	ISO 13485の規格要求事項だけでなく、薬機法、QMS省令、GVP省令などの医療機器関連法規制、ならびに医療機器のリスクマネジメント規格ISO 14971について、図とともにわかりやすく解説する。
著者紹介	名古屋工業大学大学院修士課程修了(電子工学専攻)。岩波マネジメントシステム代表。JRCA登録ISO9000主任審査員。IRCA登録ISO9000リードオーディター。
言語区分	JPN
タイトルコード	1009812581937

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