蔵書情報
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資料の状態
各蔵書資料に関する詳細情報です。
| No. |
資料番号 |
資料種別 |
請求記号 |
配架場所 |
状態 |
貸出
|
| 1 |
0014684195 | 図書一般 | 499.09/ｵｸ20/ | 2F自然 | 貸出可 |
○ |
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書誌詳細
この資料の書誌詳細情報です。
| 書誌種別 |
図書 |
| タイトル |
製薬と日本社会 |
| サブタイトル |
創薬研究の倫理と法 |
| シリーズ名 |
ライフサイエンスと法政策 |
| タイトルヨミ |
セイヤク ト ニホン シャカイ |
| サブタイトルヨミ |
ソウヤク ケンキュウ ノ リンリ ト ホウ |
| シリーズ名ヨミ |
ライフ サイエンス ト ホウセイサク |
| 人名 |
奥田 純一郎／共編
深尾 立／共編
|
| 人名ヨミ |
オクダ ジュンイチロウ フカオ カタシ |
| 出版者・発行者 |
Sophia University Press上智大学出版
／
ぎょうせい(発売)
|
| 出版者・発行者等ヨミ |
ソフィア ユニヴァーシティ プレス ジョウチ ダイガク シュッパン／ギョウセイ |
| 出版地・発行地 |
東京／東京 |
| 出版・発行年月 |
2020.3 |
| ページ数または枚数・巻数 |
244p |
| 大きさ |
21cm |
| 価格 |
￥１３００ |
| ISBN |
978-4-324-10715-7 |
| ISBN |
4-324-10715-7 |
| 分類記号 |
499.09
|
| 件名 |
製薬業
／
創薬
|
| 内容紹介 |
「日本における健全な創薬文化の樹立」を目指した倫理規範・法的規制のあり方を考えるための素材の提供を目的とした書。日本の製薬産業のグローバル化が着実に進む中、改めて製薬企業の社会における役割と責任とは何かを問う。 |
| 著者紹介 |
上智大学法学部法律学科教授、同大学生命倫理研究所所員。専門は法哲学。 |
| 言語区分 |
JPN |
| タイトルコード |
1009812394358 |
| 目次 |
解題-製薬と日本社会 |
|
医療の発展に果たす創薬の役割／本書の目的-ヒト由来試料の研究利用／製薬と日本社会・創薬研究の倫理と法 |
|
Ⅰ 製薬産業の社会的意義、創薬研究の推進と規制 |
|
研究の自由と憲法／わが国の創薬研究の規制:歴史・現実・展望／国際的規制と日本の創薬研究／再生医療とそれを取り巻く法律／エイズ薬と知的財産-医薬品アクセスをめぐって／日本動物実験代替法学会と3Rs・代替法の展開 |
|
Ⅱ 日本の医薬品開発の課題 |
|
わが国の創薬産業の現状／創薬研究の現状と将来展望／創薬推進におけるPMDAの役割とレギュラトリーサイエンスに基づく取り組み-合理的な医療を目指して／AMEDによる創薬研究の支援方策／日本製薬工業協会における倫理性・透明性向上に係る取り組み-コンプライアンスおよび製薬協コード・オブ・プラクティス／日本の医薬品開発のシステムのどこが問題か |
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Ⅲ 臨床研究としての創薬研究 |
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ヘルシンキ宣言と創薬研究／わが国におけるGCP基準の展開と展望／人対象研究倫理指針、臨床研究法／臨床研究法と創薬、利益相反／ゲノム指針と創薬研究ゲノム解析の倫理的問題／被験者保護とインフォームド・コンセント／医学系研究・治験と個人情報保護／抗がん剤研究のための網羅的遺伝子解析と改正個人情報保護法／医薬品医療機器法と再生医療等安全性確保法 |
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Ⅳ ヒト組織を用いた創薬研究、バイオバンクのELSI |
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バイオバンクにおける個人情報の保護／日本と外国における創薬研究用のバイオバンク／外資系製薬企業における創薬研究用のバイオバンク／ヒト組織を用いた創薬研究／ヒト組織の研究利用と生命倫理／研究用バイオバンクと死体解剖保存法／研究用バイオバンクと臓器移植法／NDRI and HAB Partnership to Serve Science and Advance Research／何故日本では、アメリカのようにヒト組織の売買が許されないのか? |
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Ⅴ 製薬企業と日本社会 |
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誰のため、何のための創薬か／サリドマイド事件の教訓／キノホルム事件、クロロキン事件-行政の法的権限と義務／薬害エイズ・薬害肝炎-再発防止の方策／イレッサ判決と薬害損害賠償責任のあり方／補遺 臨床試験に対する社会不信-ディオバン事件を核に |
目次
内容細目
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