蔵書情報
この資料の蔵書に関する統計情報です。現在の所蔵数 在庫数 予約数などを確認できます。
資料の状態
各蔵書資料に関する詳細情報です。
| No. |
資料番号 |
資料種別 |
請求記号 |
配架場所 |
状態 |
貸出
|
| 1 |
0015252760 | 図書一般 | 499.5/ｲｼ20/ | 2F自然 | 貸出可 |
○ |
この資料に対する操作
カートに入れる を押すと この資料を 予約する候補として予約カートに追加します。
いますぐ予約する を押すと 認証後この資料をすぐに予約します。
この資料に対する操作
電子書籍を読むを押すと 電子図書館に移動しこの資料の電子書籍を読むことができます。
書誌詳細
この資料の書誌詳細情報です。
| 書誌種別 |
図書 |
| タイトル |
バイオ医薬 |
| サブタイトル |
基礎から開発まで |
| タイトルヨミ |
バイオ イヤク |
| サブタイトルヨミ |
キソ カラ カイハツ マデ |
| 人名 |
石井 明子／編
川西 徹／編
長野 哲雄／編
|
| 人名ヨミ |
イシイ アキコ カワニシ トオル ナガノ テツオ |
| 出版者・発行者 |
東京化学同人
|
| 出版者・発行者等ヨミ |
トウキョウ カガク ドウジン |
| 出版地・発行地 |
東京 |
| 出版・発行年月 |
2020.3 |
| ページ数または枚数・巻数 |
10,232p |
| 大きさ |
22cm |
| 価格 |
￥４４００ |
| ISBN |
978-4-8079-0981-0 |
| ISBN |
4-8079-0981-0 |
| 分類記号 |
499.5
|
| 件名 |
バイオ医薬品
|
| 内容紹介 |
バイオ医薬品の基礎から開発までカバーするテキスト。抗体医薬の分子デザイン、製造工程、品質評価・管理などのバイオ医薬品開発の実際について、開発現場の研究者が記述する。 |
| 言語区分 |
JPN |
| タイトルコード |
1009812392345 |
| 目次 |
第1章 バイオ医薬品の概要 |
|
1・1 バイオ医薬品とは／1・2 バイオ医薬品の開発の歴史／1・3 代表的なバイオ医薬品／1・4 バイオ医薬品と低分子医薬品の違い／1・5 バイオ医薬品の品質・安全性に関する特徴 |
|
第2章 バイオ医薬品創出のための探索研究 |
|
2・1 バイオ医薬品の分子設計の概要／2・2 薬理作用を高める技術／2・3 体内動態を改善する技術／2・4 免疫原性低減の取組み／2・5 バイオ医薬品の製剤化技術／2・6 in silico技術を活用した分子設計 |
|
第3章 代表的バイオ医薬品としての抗体医薬 |
|
3・1 抗体の構造と機能に関する概論／3・2 リード抗体の取得／3・3 リード最適化／3・4 バイスペシフィック抗体／3・5 糖鎖改変抗体／3・6 抗体薬物複合体(ADC)／3・7 低分子抗体 |
|
第4章 バイオ医薬品の製造 |
|
4・1 生産細胞の構築／4・2 細胞培養工程／4・3 精製工程／4・4 ウイルス安全性／4・5 製剤化工程 |
|
第5章 バイオ医薬品の品質評価・管理 |
|
5・1 品質確保／5・2 特性解析／5・3 品質管理戦略／5・4 バイオ医薬品製剤の特徴,品質評価・管理における注意点／5・5 製法変更と同等性/同質性評価 |
|
第6章 バイオ医薬品の非臨床試験 |
|
6・1 バイオ医薬品の非臨床試験において注意すべき点／6・2 非臨床試験から臨床試験への橋渡し／6・3 まとめ |
|
第7章 バイオ医薬品の臨床試験 |
|
7・1 バイオ医薬品の臨床試験の特徴と流れ／7・2 標的分子を介した作用機序に基づく抗体医薬品のPOC証明／7・3 適切な臨床用法・用量の予測の重要性／7・4 臨床試験デザインの工夫 |
|
第8章 承認申請 |
|
8・1 医薬品の製造販売承認とは／8・2 製造販売承認申請に対して実施される審査と調査／8・3 承認審査の流れ／8・4 申請資料／8・5 品質に関する資料／8・6 非臨床に関する資料／8・7 臨床に関する資料／8・8 生物由来製品・特定生物由来製品／8・9 製造販売承認後の対応／8・10 承認に関する情報の公開 |
|
第9章 バイオ医薬品とその関連技術の知的財産権 |
|
9・1 特許制度の意義とバイオ医薬品産業／9・2 知的財産制度とバイオ関連技術／9・3 バイオ関連技術の特許保護／9・4 発明のカテゴリー／9・5 優先権と外国出願の特許戦術／9・6 特許権の存続期間とバイオシミラー／9・7 バイオ医薬品と特許権侵害訴訟／9・8 有体物としての保護／9・9 米国でのバイオ発明特許保護の新しい流れ／9・10 バイオ医薬品発明の知的財産戦略 |
|
第10章 バイオ後続品(バイオシミラー) |
|
10・1 バイオ後続品とは／10・2 バイオ後続品の評価／10・3 バイオシミラーの開発状況と課題 |
|
第11章 バイオ医薬品の一般的名称 |
|
11・1 医薬品の名称(一般名と商品名)／11・2 INNのステムとサブステム／11・3 INNにおけるバイオ医薬品の命名方法／11・4 バイオ後続品(バイオシミラー)の一般的名称／11・5 まとめ |
|
第12章 日本で創出された代表的バイオ医薬品とその開発の経緯 |
|
12・1 ホルモン,サイトカイン類／12・2 酵素類など／12・3 抗体 |
目次
内容細目
関連資料
この資料に関連する資料を 同じ著者 出版年 分類 件名 受賞などの切り口でご紹介します。
もどる
