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1 0015065048図書一般499.5/ﾌﾙ14/22F自然貸出可  ○

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タイトル

事例に学ぶCAPAとその実践　続　　#483からWarning Letter発出までの経過を読み解く　

人名 古澤 久仁彦／著
人名ヨミ フルザワ クニヒコ
出版者・発行者 じほう
出版年月 2019.7

書誌詳細

この資料の書誌詳細情報です。

書誌種別 図書
タイトル 事例に学ぶCAPAとその実践　続　　#483からWarning Letter発出までの経過を読み解く　
タイトルヨミ ジレイ ニ マナブ シーエーピーエー ト ソノ ジッセン　ヨンヒャクハチジュウサン カラ ワーニング レター ハッシュツ マデ ノ ケイカ オ ヨミトク　
人名 古澤 久仁彦／著
人名ヨミ フルザワ クニヒコ
出版者・発行者 じほう
出版者・発行者等ヨミ ジホウ
出版地・発行地 東京
出版・発行年月 2019.7
ページ数または枚数・巻数 181p
大きさ 26cm
価格 ￥６０００
ISBN 978-4-8407-5208-4
ISBN 4-8407-5208-4
注記 正は「正しい是正措置・予防措置のための事例に学ぶCAPAとその実践」が該当
分類記号 499.5
件名 医薬品 ／ 生産管理 ／ 品質管理
内容紹介 適切なCAPAの実施には何が必要なのか。FDAの査察官が指摘した観察事項の内容とWarning Letterの内容を系統的に比較し、FDAが期待し、かつ許容するCAPAなどについて考察する。
言語区分 JPN
タイトルコード 1009812331740



目次


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