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資料の状態
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No. |
資料番号 |
資料種別 |
請求記号 |
配架場所 |
状態 |
貸出
|
1 |
0014407076 | 図書一般 | 535.4/コク18/ | 2F自然 | 貸出可 |
○ |
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書誌情報サマリ
タイトル |
ISO 13485:2016医療機器における品質マネジメントシステム実践ガイド
|
人名 |
ISO/編著
|
人名ヨミ |
イソ |
出版者・発行者 |
日本規格協会
|
出版年月 |
2018.3 |
書誌詳細
この資料の書誌詳細情報です。
書誌種別 |
図書 |
タイトル |
ISO 13485:2016医療機器における品質マネジメントシステム実践ガイド |
サブタイトル |
ISO/TC210からの助言 |
タイトルヨミ |
イソ イチマンサンゼンヨンヒャクハチジュウゴ ニセンジュウロク イリョウ キキ ニ オケル ヒンシツ マネジメント システム ジッセン ガイド |
サブタイトルヨミ |
イソ ティーシー ニヒャクジュウ カラ ノ ジョゲン |
人名 |
ISO/編著
日本医療機器産業連合会ISO TC210国内対策委員会/監訳
|
人名ヨミ |
イソ ニホン イリョウ キキ サンギョウ レンゴウカイ イソ ティーシー ニヒャクジュウ コクナイ タイサク イインカイ |
出版者・発行者 |
日本規格協会
|
出版者・発行者等ヨミ |
ニホン キカク キョウカイ |
出版地・発行地 |
東京 |
出版・発行年月 |
2018.3 |
ページ数または枚数・巻数 |
211p |
大きさ |
21cm |
価格 |
¥8500 |
ISBN |
978-4-542-40279-9 |
ISBN |
4-542-40279-9 |
注記 |
原タイトル:ISO 13485:2016 |
注記 |
文献:p207〜209 |
分類記号 |
535.4
|
件名 |
医療器械
/
品質管理
/
工業規格
|
内容紹介 |
全世界の医療機器産業の品質マネジメントシステムを確立するために作成された国際規格、ISO 13485:2016の実践ガイド。品質マネジメントシステムについての一般的な解説や、小規模組織のための指針も掲載。 |
言語区分 |
JPN |
タイトルコード |
1009812199358 |
目次
内容細目
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ISO 日本医療機器産業連合会ISO TC210国内対策委員会
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