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書誌情報サマリ

タイトル

医学と利益相反

人名 三瀬 朋子／著
人名ヨミ ミセ トモコ
出版者・発行者 弘文堂
出版年月 2007.12

書誌詳細

この資料の書誌詳細情報です。

書誌種別 図書
タイトル 医学と利益相反
サブタイトル アメリカから学ぶ
タイトルヨミ イガク ト リエキ ソウハン
サブタイトルヨミ アメリカ カラ マナブ
人名 三瀬 朋子／著
人名ヨミ ミセ トモコ
出版者・発行者 弘文堂
出版者・発行者等ヨミ コウブンドウ
出版地・発行地 東京
出版・発行年月 2007.12
ページ数または枚数・巻数 7,347p
大きさ 20cm
価格 ￥２５００
ISBN 978-4-335-35411-3
ISBN 4-335-35411-3
分類記号 490.7
件名 医学研究 ／ 産学連携 ／ 利益相反行為
内容紹介 医師の個人的利害と患者の利益とが対立したらどうするか? 新しい事態に対する適正かつ透明性のあるルール作りが求められている。この問題の先進国アメリカでの状況を紹介しつつ、日本における利益相反問題にアプローチする。
著者紹介 1977年生まれ。東京大学大学院法学政治学研究科博士課程博士号取得。同研究科研究拠点形成特任研究員。武蔵大学非常勤講師。専攻は英米法、医事法。
言語区分 jpn
タイトルコード 1009811034093
目次 序章 本書の意義と課題
Ⅰ はじめに／Ⅱ 本書の問題意識／Ⅲ 本書のテーマの位置づけ／Ⅳ 本書の構成
第1章 ゲルシンガー事件とその影響
Ⅰ ゲルシンガー事件の概要／Ⅱ ゲルシンガー事件から生まれる2つの疑問
第2章 ヒトを対象とする医学研究における利益相反問題の背景
Ⅰ 医学研究と治療の一般的相違から生じる利益相反／Ⅱ 医学研究における金銭的利益相反の背景／Ⅲ 金銭的インセンティヴ／Ⅳ 利益相反の定義／Ⅴ 小結
第3章 利益相反問題の構造
Ⅰ 医学研究における金銭的インセンティヴの問題点／Ⅱ 金銭的インセンティヴと規制手法、実効性／Ⅲ 仮説
第4章 連邦法とその改革
Ⅰ 連邦法上の規則／Ⅱ IRBの役割と限界／Ⅲ 連邦行政府による改革の動きと新ガイドライン／Ⅳ 仮説の検討／Ⅴ 医学研究と関わる行政側の者の利益相反
第5章 金銭的利益相反とインフォームドコンセント
Ⅰ インフォームド・コンセント法の歴史／Ⅱ ムーア判決／Ⅲ 金銭的利益相反と信認義務違反
第6章 法以外の規制、ガイドライン
Ⅰ アメリカ医師会(AMA)の取り組み／Ⅱ 世界医師会(WMA)の取り組み／Ⅲ なにがソフト・ローを実効的にするのか／Ⅳ ソフト・ローの利点と弱点
第7章 医学研究における利益相反と被験者の同意の関係
Ⅰ 信託法における利益相反と同意／Ⅱ 信託法と医学研究の相違、仮説の検証
終章 医学研究における金銭的利益相反問題と政策
Ⅰ 医学研究における金銭的利益相反／Ⅱ 医学研究における金銭的利益相反問題と政策／Ⅲ おわりに



目次


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