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1 0007033780図書一般535.4/ハキ06/書庫貸出可 

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書誌情報サマリ

タイトル

よくわかるISO 13485

人名 萩原 睦幸/著
人名ヨミ ハギワラ ムツユキ
出版者・発行者 オーム社
出版年月 2005.12


書誌詳細

この資料の書誌詳細情報です。

書誌種別 図書
タイトル よくわかるISO 13485
サブタイトル 医療機器の品質マネジメントシステム
タイトルヨミ ヨク ワカル イソ イチマンサンゼンヨンヒャクハチジュウゴ
サブタイトルヨミ イリョウ キキ ノ ヒンシツ マネジメント システム
人名 萩原 睦幸/著
人名ヨミ ハギワラ ムツユキ
出版者・発行者 オーム社
出版者・発行者等ヨミ オームシャ
出版地・発行地 東京
出版・発行年月 2005.12
ページ数または枚数・巻数 7,181p
大きさ 26cm
価格 ¥2600
ISBN 4-274-20023-X
注記 汚れあり(小口)
注記 文献:p176
分類記号 535.4
件名 医療器械品質管理工業規格
内容紹介 ISO13485は、2003年7月に「医療用具品質マネジメントシステム規制目的のための要求事項」として改訂発行された。この規格を改正薬事法及びISO14971「医療機器のリスクマネジメント」との関連を含め解説。
著者紹介 山梨大学工学部大学院修士課程修了。(株)ISO・マスターズ代表取締役。講演、執筆活動のほかISO審査員、コンサルタントとして活躍中。著書に「本当に役立つISO」他多数。
言語区分 jpn
タイトルコード 1009810814897



目次


内容細目

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535.4 535.4
医療器械 品質管理 工業規格
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